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康弘药业奥贝胆酸片收到药物临床试验批准通知书

   日期:2022-04-25      浏览:135    评论:0    
核心提示:4月25日,康弘药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局签发的关于奥贝胆酸片的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00707、2022LP00708),同意开展临床试验。本品适用于治疗不伴肝硬化或伴无门静脉高压证据的代偿性肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,还可与熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA
 4月25日,康弘药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局签发的关于奥贝胆酸片的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00707、2022LP00708),同意开展临床试验。

 

本品适用于治疗不伴肝硬化或伴无门静脉高压证据的代偿性肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,还可与熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)联合治疗对UDCA应答不足或作为单药治疗对UDCA不耐受的成人PBC患者。

奥贝胆酸(obeticholic acid,商品名Ocaliva)是Intercept公司开发的一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,最早于2016年6月获得美国FDA批准用于治疗原发性胆源性肝硬化。

 
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