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华海药业奈必洛尔片获得美国FDA批准文号

   日期:2022-04-10      浏览:378    评论:0    
核心提示:4月10日,华海药业发布公告称,收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。奈必洛尔片主要用于治疗高血压。奈必洛尔片由Allergan研发,最早于2008年在美国上市。当前,美国境内,奈必洛尔

4月10日,华海药业发布公告称,收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

奈必洛尔片主要用于治疗高血压。奈必洛尔片由Allergan研发,最早于2008年在美国上市。当前,美国境内,奈必洛尔片的主要生产厂商有ANI、Ascend、Camber等。2021年该药品美国市场销售额约2,367.10万美元(数据来源于IMS数据库)。

截至目前,华海药业在奈必洛尔片项目上已投入研发费用约1,073万元人民币。

 
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